Одноразовые пластиковые картриджи для образцов крови, которые будут вставляться в прибор для экспресс-ДНК-диагностики

ЭКСПРЕСС-ДНК-ДИАГНОСТИКА

Валерий Ильинский – сотрудник Института общей генетики им. Н.И. Вавилова РАН, выпускник биологического факультета МГУ им. М.В.Ломоносова - имеет все шансы войти в Историю бизнеса. К 21 году он уже возглавляет компанию «Максиген», разработавшую систему экспресс-ДНК-диагностики. В компании заканчивается сборка опытного образца прибора, который в ближайшее время позволит любому человеку самостоятельно провести тест на наличие инфекционных и наследственных заболеваний. В начале марта этого года разработанная «Максигеном» технология была признана одним из лучших молодёжных инновационных проектов России и получила от Национальной ассоциации инноваций и развития информационных технологий (НАИРИТ) грант в полтора миллиона рублей.

– Валерий, в чём новизна вашего проекта?

– В США практически в каждом городе есть современная лаборатория, стоимость оборудования которой составляет минимум 300 тысяч долларов. Потому многие инфекционные заболевания там удаётся обнаруживать на ранних этапах. Когда их рано выявляешь, легко лечить. В России подобные лаборатории есть разве что в Москве, Санкт-Петербурге и Новосибирске.

Большинство наших граждан при недомогании вынуждены обращаться в районные поликлиники. Как там всё происходит? Сидит фельдшер с градусником, в лучшем случае с тонометром, по общей клинической картине он определяет, что с вами не так, и назначает общее лечение антибиотиками. По некоторым оценкам, от 30 до 80 процентов подобных диагнозов являются ошибочными. Это, конечно, спорные цифры, но они звучат именно из-за того, что нет действенных способов диагностики.

Мы хотим сделать прибор небольшого размера для экспресс-ДНК-диагностики инфекционных заболеваний прямо у вас дома. К нему будут прилагаться одноразовые пластиковые картриджи. Прибор будет работать автоматически, и пользоваться им будет легко. Это как тест на беременность: ничего не надо знать. С инструкцией сверились, взяли образец, поместили в прибор, нажали кнопку «запустить». Прибор работает, через 5–10 минут выдаёт результат. Ещё одно неоспоримое достоинство: у него очень низкая доля ошибок – менее 2 процентов.

– За счёт чего такая высокая достоверность?

– Сегодня анализы делаются на основе технологии ПЦР (полимеразная цепная реакция – STRF.ru). Берётся образец крови, производится очистка ДНК. Как правило, это делается вручную. В любой клетке есть ДНК. Анализируется только она, остальное мешает. Дальше химически чистую ДНК копируют специфичным образом и проводят тест. Если копирование произошло, значит, есть возбудитель, есть заболевание. Надо назначать лечение. Не прошло копирование? Нет заболевания.

Мы предлагаем иную технологию, она, как и наша фирма, называется «Максиген». Особенностей две: во-первых, нам не нужна очистка ДНК. Мы сразу её копируем. Не требуется никакой ручной работы.

– Очистка ведь не просто так производится?

– Да, она нужна, но только в рамках традиционного метода выявления инфекций. Мы используем другой, не природный, а генно-инженерный фермент, который сам способен выделять ДНК из смеси. Это мутантная ДНК-полимераза.

Второй момент: мы не просто констатируем наличие или отсутствие копирования ДНК, а определяем её последовательность. Что это нам даёт? Выявление таких вариантов возбудителей, которые раньше не встречались. Скажем, случай с появлением свиного гриппа: классические схемы на основе ПЦР не могли определять свиной грипп. Была замкнутая система наборов для выявлений возбудителей инфекции, которые не позволяли специфично копировать ДНК. Наша технология позволяет определить последовательность. Это упрощает выявление новых вариантов заболеваний.

Если вдруг появится грипп ёжиков или игуан, мы это сразу увидим, не назначая себе дополнительную работу.

– Сколько ваш прибор будет стоить?

– Мы планируем выпустить несколько вариантов. Что касается прибора для домашнего использования (это более отдалённая перспектива), его цена составит от двух до пяти тысяч рублей. Приборы для клиник и медицинских лабораторий обойдутся в 20–50 тысяч рублей. Мы предполагаем, что такой прибор можно будет поставить на столы фельдшерам. Они начнут делать анализы более точно. Кстати, подобные по функционалу промышленные приборы стоят от двух миллионов рублей.

Мы составили лонг-лист клиентов. В него вошли локальные и более крупные медицинские пункты, всемирные общественные организации и департаменты здравоохранения. Мы планируем сразу выходить на мировой рынок.

Дальше мы выявили ключевые характеристики, которыми должен обладать прибор. Во-первых, скорость – человек готов ждать результат анализа максимум 10 минут. Во-вторых, простота в использовании – никаких сложных операций, никакой предварительной подготовки. В-третьих, обязательно должна быть высокая достоверность результатов, более 95 процентов.

Сейчас мы занимаемся предварительными продажами, договариваемся с клиентами. В настоящий момент уже частично собран опытный образец. Мы общались с одной крупной сетью диагностических лабораторий, они собираются взять несколько наших образцов для тестирования. По результатам этого тестирования мы поймём, что надо доработать, и будем запускать серийное производство нашего прибора.

ДНК-диагностика – это довольно новый метод. В России он совсем недавно получил широкое распространение. А что касается мобильной ДНК-диагностики, её и в мире-то практически нет.

Единственный прибор, который позволяет хоть как-то анализировать ДНК мобильно, стоит на вооружении у американской армии. Это чемодан огромного размера и весит он порядка 15 килограммов.

– Ваш прибор станет вторым?

– Мы хотим, чтобы так и было. Он будет весить гораздо меньше, около двух килограммов. Нам не нужна большая батарея, прочный бронезащитный корпус. Это будет просто удобный прибор.

В течение года мы планируем завершить НИОКР. Через шесть месяцев у нас уже окончательно будут готовы опытные образцы. Через девять месяцев мы завершим тестирование. Нам предстоит через год сертификация в Минздраве. Уже после этого будем привлекать инвестиции (венчурные и стратегические) исключительно для роста, маркетинга, а не для НИОКР.

Альфия ЕНИКЕЕВА

Источник: strf.ru. В сокращении